產品介紹:

【產品名稱】 VTM運送培養(yǎng)基

【包裝規(guī)格】 3.5mL/支

【預期用途】

用于臨床采集樣本的轉運保存。不用于微生物鑒別和藥敏試驗。

【檢驗原理】

Hank’s平衡鹽構建中性環(huán)境；牛血清白蛋白做為蛋白質穩(wěn)定劑與Hank’s平衡鹽一起增加病毒的生存時間和感染穩(wěn)定性；抗生素具有廣譜抗菌的作用；苯酚紅為酸堿指示劑，變色區(qū)域pH值6.6（黃）～8.0（紅），在pH值7.2～7.4時呈紅色。

【主要組成成份】

Hank’s平衡鹽、苯酚紅、牛血清白蛋白、慶大霉素、多粘菌素B、冷凍保護劑等。

【儲存條件及有效期】

儲存條件：5-25℃    有效期：12個月

【樣本要求】

標本采集后應當在2個工作日內運送至對應的實驗室，保存溫度為2-8℃；如未能48h內送至實驗室的，應當置-70℃或以下保存，并保證采集的標本1周內送到對應的實驗室。標本應當避免反復凍融。

【使用方法】

1.根據(jù)采樣需求，用采樣拭子采集樣本。

2.將采集樣本之后的采樣拭子放置到無菌采樣管中。

3.在采樣拭子桿的易折斷截點處折斷拭子，棄去尾部。

4.擰緊無菌采樣管蓋子。

5.在無菌采樣管的標簽上按需求標注信息。

6.標本采集后應當在2個工作日內運送至對應的流感監(jiān)測網絡實驗室，保存溫度為2-8℃；如未能48h內送至實驗室的，應當置-70℃或以下保存，并保證采集的標本1周內送到對應的網絡實驗室。標本應當避免反復凍融。

7.具體的采樣方法可參考以下幾種：

1)咽拭子標本：用專用采樣拭子，適度用力拭抹咽后壁和兩側扁桃體部位，應避免觸及舌部；迅速將拭子頭浸入采樣液中，在采樣拭子桿的易折斷截點處折斷拭子，棄去尾部。（適用本產品采樣）

2)鼻拭子標本：用專用采樣拭子，將拭子頭輕輕插入鼻道內鼻腭處，停留片刻后緩慢轉動退出；迅速將拭子頭浸入采樣液中，在采樣拭子桿的易折斷截點處折斷拭子，棄去尾部。（適用本產品采樣）

【檢驗方法的局限性】

本產品僅用于病毒樣本的運送、保存。

【產品性能指標】

外觀：管內采樣液為紅色、透明、無沉淀液體；

pH值： 25℃儲存時pH值為7.2～7.4；    

裝量：不低于標示量；

穩(wěn)定性：產品超過有效期一個月內應保持各種性狀的穩(wěn)定。

【注意事項】

1.禁止將采樣液直接接觸被采集人員。

2.禁止先用采樣液浸潤拭子后采樣。

3.本產品為一次性產品，僅用于臨床采集病毒標本的采集、運送和保存，超出預期用途不得使用。

4.產品過有效期或者產品包裝破損不得使用。

5.采集病毒標本時應由專業(yè)人員嚴格按照采樣程序進行；標本進行檢測時，應在符合安全級別的實驗室進行操作。

6.標本采集后應當在2個工作日內運送至對應的實驗室，保存溫度為2～8℃；如未能48h內送至實驗室的，應當置-70℃或以下保存，并保證采集的標本1周內送到對應的實驗室。標本應當避免反復凍融。

【參考文獻】

1.全國流感監(jiān)測方案（2017年版）

2.WHO全球流感網絡監(jiān)測方案

3.手足口病標本采集及檢測技術方案

【生產企業(yè)】

企業(yè)名稱：青島高科技工業(yè)園海博生物技術有限公司

注冊地址：青島市高科技工業(yè)園香港東路268號

生產地址：青島市高新區(qū)錦匯路1號7號樓甲101戶

郵政編碼：266100

電話號碼：0532-81935226

傳真號碼：0532-81935080

網   址：www.hopebiol.com

【產品備案憑證編號】  魯青械備20180013號

【生產備案憑證編號】  魯青食藥監(jiān)械生產備20150002號

【說明書批準及修改日期】  2018年10月19日

VTM運送培養(yǎng)基（病毒采樣管）原理及特點介紹：

http://www.hopebiol.com/asphtml/refere9528.htm

新型冠狀病毒標本采集-咽拭子標本采集視頻：

http://www.hopebiol.com/video/yanshizicaiji.asp

鼻拭子與咽拭子兩種取樣方法在新型冠狀病毒核酸篩檢中的比較研究: 

http://www.hopebiol.com/asphtml/refere9985.htm

新冠病毒核酸檢測VS抗體檢測 

http://www.hopebiol.com/asphtml/refere10088.htm

VTM運送培養(yǎng)基(病毒采樣管)微生物靈敏度試驗:

接種以下質控菌株，放置36±1℃需氧培養(yǎng)18-24小時。