產品介紹:

【產品名稱】 Amies運送培養(yǎng)基

【包裝規(guī)格】 5mL/支

【預期用途】 用于臨床采集樣本的轉運保存。不用于微生物鑒別和藥敏試驗。

【檢驗原理】

硫乙醇酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、氯化鈣維持細菌存活最基礎的元素，瓊脂為凝固劑。培養(yǎng)基內成分可以在運送過程中保護標本，維持標本的生存，能保持氧化還原較低的電勢及穩(wěn)定的pH值。

【主要組成成份】

硫乙醇酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、氯化鈣、瓊脂。

【儲存條件及有效期】

1. 室溫避光保存，環(huán)境濕度≤80%，一次性試管裝產品應置5-25℃保存。

2. 瓶裝產品在儲存條件下有效期為三年，開啟產品用畢，應密封保存，有效期為一年。

3. 一次性試管裝產品在儲存條件下，有效期為三年。

【適用儀器】

適用實驗室配套儀器。

【樣本要求】

樣本的收集、儲存、處理、運輸應嚴格執(zhí)行無菌操作，避免污染。

【使用方法】

粉體裝培養(yǎng)基的使用：

1. 試劑配置：稱取13.25g，加熱溶解于1000ml蒸餾水中，分裝于試管，121℃高壓滅菌15min，待冷卻至室溫凝固后，即可用于樣本采集。

2.必須滿足的試驗條件：pH值為7.3±0.1，運送溫度5-25℃，時間24±2h。

3. 校準程序（如果需要）：本品不需要校準。

4. 質量控制程序：本品的使用應嚴格執(zhí)行無菌操作。

5. 檢驗結果的計算：本品僅用于樣本的運送。

即用型管裝培養(yǎng)基的使用：

1. 采樣前打開包裝。

2. 取出采樣拭子和運送管。

3. 在規(guī)定的采樣部位進行樣本采集。

4．將采集完的拭子放入運送培養(yǎng)基中。

5. 標記樣本的信息。

6. 運送至實驗室取出采樣拭子。

7. 直接進行涂抹分離。

【參考值（參考范圍）】

    本品的空白對照應無菌生長。

【檢驗結果的解釋】

    培養(yǎng)物有微生物生長，則判定產品合格，如不生長，則判定不合格。

【檢驗方法的局限性】

1. 本產品僅用于微生物的基礎培養(yǎng)，不能用于微生物的定性試驗。

2. 采集時間超過48小時后的樣本，會降低樣本的陽性率。

【產品性能指標】

本品為均一的粉體，制成一次性試管裝后，為均勻的、無沉淀的凝膠固體；滅菌后，25℃時，該培養(yǎng)基pH值應為7.3±0.1。

【注意事項】

1. 本品僅用于體外診斷。

2. 使用后的培養(yǎng)基應進行消毒處理。

3．本產品只適用于經過培訓的實驗人員使用。

4．本產品使用時，應戴手套和口罩做好防護措施。

5．常規(guī)樣本的采集，應在24±2小時內送檢，超出范圍會影響細菌檢出率。

6．產品過期應禁止使用。

【參考文獻】

1.GB4789.28-2013食品安全國家標準 食品衛(wèi)生微生物學檢驗 培養(yǎng)基和試劑的質量要求

2. 《微生物培養(yǎng)基的制造與應用》中國農業(yè)出版社 1995年6月

【生產企業(yè)】

企業(yè)名稱：青島高科技工業(yè)園海博生物技術有限公司

注冊地址：青島市高科技工業(yè)園香港東路268號

生產地址：青島市高新區(qū)錦匯路1號7號樓甲101戶

郵政編碼：266100

電話號碼：0532-81935226

傳真號碼：0532-81935080

網   址：www.hopebiol.com

【產品備案憑證編號】  魯青械備20180010號

【生產備案憑證編號】  魯青食藥監(jiān)械生產備20150002號

【說明書批準及修改日期】  2018年10月19日

Amies運送培養(yǎng)基原理和使用方法: http://www.hopebiol.com/asphtml/refere9668.htm

Amies運送培養(yǎng)基微生物靈敏度試驗:

接種以下質控菌株，放置20-25℃需氧培養(yǎng)48小時。