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去年7月22日，CFDA發(fā)布的“史上最嚴的數據核查要求”，震動了整個醫(yī)藥行業(yè)，至今存活下來的產品寥寥可數，俗稱“7.22慘案”。海嘯襲來，很多業(yè)界人士又產生了困惑，對于生物分析實驗室，CFDA僅出臺了相關管理指南，但權威部門并未進行細則解讀。其中問題較多的是儀器究竟該如何管理？哪些儀器要強檢，哪些要進行安裝驗證、操作驗證以及性能驗證（3Q驗證）？其它儀器該如何管理？下面，小編首先來討論一下生物分析實驗室哪些器具需要強制檢定，其它問題，有待后續(xù)討論。

廣泛的適用性
可提供AB SCIEX、Agilent、Waters、Thermo Fisher、Shimadzu等儀器公司所有型號液質聯(lián)用儀需要的高純氮氣

穩(wěn)定、快速、耐用
秉承zei簡潔的設計，zei大程度地降低故障率，運行穩(wěn)定、可靠，提高液質聯(lián)用儀的使用率
選用世界頂級的氮氣分離膜，關鍵零部件均選用國際頂級廠商的優(yōu)質產品
內置單獨的冷凍干燥機，高效可靠地除水，適用于國內濕度難以控制的地區(qū)
內置不銹鋼儲氣罐，降低氣體壓力波動風險，并可降低空壓機 啟停頻率，以延長空壓機壽命
設置多道裝置，消除一切隱患


人性化
現場安裝、維護簡單
占地面積小，極大地節(jié)約實驗室的有限空間
極低噪音，極大的避免對實驗人員的影響
連接管道少，美觀大方
帶萬向輪，移動方便

上海析維醫(yī)療科技有限公司 sciway

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注：該產品未在中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理部門申請醫(yī)療器械注冊和備案，不可用于臨床診斷或治療等相關用途