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兩天的課程將深度探討切向流過濾（TFF）藝開發(fā)技術(shù)。在試驗室實操培訓(xùn)環(huán)節(jié)當(dāng)中，學(xué)員將動手在實驗室級別系統(tǒng)上用模擬料液進(jìn)行實際操，確定最優(yōu)的清洗和濃縮工況。最后通過一個真實的案例，學(xué)員要根據(jù)設(shè)定的純化要求，設(shè)計一個TFF工藝。

生產(chǎn)規(guī)模切向流超濾 CUF 系統(tǒng)
CUF 過濾系統(tǒng)專為滿足關(guān)鍵性超濾/微濾應(yīng)用的生物制藥行業(yè)而精心設(shè)計。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)必須遵守相關(guān)的監(jiān)管規(guī)定，這些不斷增加的相應(yīng)挑戰(zhàn)已然成為作為本系統(tǒng)的設(shè)計依據(jù)。一些適用部分表現(xiàn)為：
     細(xì)菌、酵母和動物細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞收獲和澄清。
     透析和純化等
 
本系統(tǒng)采用更為周到的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，以符合下列生物制藥行業(yè)的需求。
     符合 cGMP 要求的設(shè)計
     符合 FDA 要求的材質(zhì)
     自排凈和可在線清洗--
     系統(tǒng)易操作
     操作界面友好
     全部衛(wèi)生型結(jié)構(gòu)設(shè)計
 
其控制系統(tǒng)是專為 CUF 系統(tǒng)的控制面板所配置。過程周期的操作順序，例如去離子水沖洗，生產(chǎn)批次的過濾，即濃縮、透析、產(chǎn)品重獲、在線清洗、水通量和膜包貯存等都是手動操作。增大橫向流量可以通過緩慢增加泵速來實現(xiàn)，增加跨膜壓TMP可以通過緩慢關(guān)閉回流閥門來實現(xiàn)。

過濾器默克密理博CUF 切向流過濾應(yīng)用的優(yōu)化和放大 - 2014生物制藥系列課程,CUF

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注：該產(chǎn)品未在中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理部門申請醫(yī)療器械注冊和備案，不可用于臨床診斷或治療等相關(guān)用途