磷酸氫二鈉(藥用輔料)

來源應(yīng)用安全常用量及最大用量穩(wěn)定性和貯藏條件管理情況給藥途徑唯一成分標識配伍禁忌

中文名稱	磷酸氫二鈉(藥用輔料)
中文同義詞	磷酸氫二鈉(藥用輔料)
英文名稱	Disodium hydrogen phosphate (medicinal excipients)
英文同義詞
CAS號
分子式
分子量	0
EINECS號
相關(guān)類別
Mol文件	Mol File
結(jié)構(gòu)式

磷酸氫二鈉(藥用輔料) 性質(zhì)

磷酸氫二鈉(藥用輔料) 用途與合成方法

來源

骨灰（磷酸鹽）是工業(yè)上生產(chǎn)磷酸氫二鈉的起始原料，一般將骨頭加熱至白色得到骨灰，或是將磷灰石做磷酸鈣的原料。 將磷酸鈣碾細，置于硫酸中熱提，然后用熱水浸提，并用碳酸鈉中和濾液，析出結(jié)晶即為磷酸氫二鈉。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業(yè)出版社，2005.

應(yīng)用

磷酸氫二鈉作為緩沖劑和螯合劑廣泛應(yīng)用于藥物制劑領(lǐng)域。在治療上，磷酸二氫鈉可作為緩和的瀉藥，并可用于低磷酸鹽血癥的治療。 磷酸二氫鈉也可用于食品中；例如，它可作干酪加工過程中的乳化劑。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業(yè)出版社，2005.

安全

磷酸氫二鈉廣泛地用作注射用、口服和外用制劑的輔料。 磷酸鹽廣泛存在于體內(nèi)并參與許多生理過程，因為它是細胞內(nèi)液體的主要陰離子。大多數(shù)食物都包含相當量的磷酸鹽，除了患某些疾病或接受全營養(yǎng)輸液的患者外，一般人是不會患低磷酸鹽血癥（磷酸鹽缺乏癥）的。通常每天口服100mmol以下的磷酸鹽可以治療這種疾病。 所攝取的磷酸鹽大約有2/3由胃腸道吸收，實質(zhì)上，幾乎所有的磷酸鹽都通過尿排泄，剩余的通過糞便排泄。 磷酸鹽攝取過多（特別是通過靜脈、直腸給藥，或者對于腎衰竭的患者），可能引起高磷酸血癥，導致低血鈣癥或其他嚴重的電解質(zhì)失調(diào)。磷酸鹽通過口服或直腸給藥可作為緩和的鹽類瀉藥。磷酸氫二鈉作為口服制劑的輔料，可能會引起胃腸道功能的紊亂，包括腹瀉、惡心、嘔吐等。但磷酸氫二鈉作為藥物制劑的輔料用量時，一般沒有不良反應(yīng)。 LD50（大鼠，口服）：17g/kg[1] 口服最大用量300.00mg；眼用最大用量1.28%；耳用最大用量0.79%；鼻腔最大用量0.50%；局部外用最大用量0.36%；注射最大用量21.30%[2]  [1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業(yè)出版社，2005.  [2]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm

常用量及最大用量

口服最大用量300.00mg；眼用最大用量1.28%；耳用最大用量0.79%；鼻腔最大用量0.50%；局部外用最大用量0.36%；注射最大用量21.30%[1][1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm

穩(wěn)定性和貯藏條件

無水磷酸氫二鈉具有吸濕性。當加熱至40℃，磷酸氫二鈉十二水合物熔化；在100℃，失去結(jié)晶水。加熱至暗紅色（大約240℃），它能轉(zhuǎn)變成焦磷酸鈉（Na4P2O7）. 磷酸氫二鈉的水溶液很穩(wěn)定，可以熱壓滅菌。 應(yīng)貯存于密閉容器，置于陰涼、干燥處。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業(yè)出版社，2005.

管理情況

已列入GRAS。在歐洲，準許用作食品添加劑。已收載于FDA《非活性組分指南》（用于注射劑、輸液劑、鼻用、眼用、口服、外用和陰道用制劑）。英國允許用于注射的和非注射給藥途徑制劑。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業(yè)出版社，2005.

給藥途徑

用于口服；眼用；耳用；鼻腔；局部外用；注射[1][1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm

唯一成分標識

22ADO53M6F

配伍禁忌

磷酸氫二鈉不能與生物堿、安替比林、水合氯醛、醋酸鉛、苯三酚、間苯二酚、葡萄糖酸鈣和環(huán)丙沙星配伍應(yīng)用。鈣離子與磷酸鹽混合注射使用時，會形成不溶性磷酸鈣沉淀。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業(yè)出版社，2005.

安全信息

MSDS信息

磷酸氫二鈉(藥用輔料) 上下游產(chǎn)品信息