二氧化鈦(藥用輔料)

簡介來源常用量及最大用量穩(wěn)定性和貯藏條件管理情況功能安全給藥途徑唯一成分標(biāo)識配伍禁忌

中文名稱	二氧化鈦(藥用輔料)
中文同義詞	二氧化鈦(藥用輔料)
英文名稱	Titanium dioxide (medicinal excipients)
英文同義詞
CAS號
分子式
分子量	0
EINECS號
相關(guān)類別
Mol文件	Mol File
結(jié)構(gòu)式

二氧化鈦(藥用輔料) 性質(zhì)

二氧化鈦(藥用輔料) 用途與合成方法

簡介

二氧化鈦(藥用輔料)在水中不溶，為白色粉末；無臭，無味。其主要用作藥用輔料，助流劑和遮光劑等。

來源

二氧化鈦(藥用輔料)可用高品位的鈦礦石經(jīng)氯化反應(yīng)生成TiCl4，精制后，再氧化分解，鈦直接與氧化合；在水溶液中加熱處理鈦鹽后，再焙燒；直接用氧與揮發(fā)性的無機(jī)鈦化合物反應(yīng)等方法而制得。[1]R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

常用量及最大用量

口服最大用量1387mg；口腔最大用量7.54mg；眼用最大用量0.4mg；局部用最大用量5%。 [1]  [1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23].http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm

穩(wěn)定性和貯藏條件

本品應(yīng)密閉貯存于陰涼、干燥處。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

管理情況

已列入GRAS，已收載于FDA非活性組分指南（用于口服膠囊劑，混懸劑和片劑；透皮和陰道給藥制劑）中。英國準(zhǔn)許用于非注射制劑。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

功能

本品在藥物制劑中用作包衣劑、著色劑和紫外線吸收劑，用于制備包衣片、丸劑、顆粒劑、膠囊劑和外用制劑。在色淀中，用作遮蓋劑，以使色澤均勻。此外，在食品工業(yè)中用作著色劑，在日化工業(yè)中用于制造牙膏、防曬護(hù)膚霜?jiǎng)?。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

安全

本品人體不吸收，不積累，無致癌性。LD50≥1200mg/kg （小鼠，經(jīng)口），每日允許攝入量未作限制性規(guī)定。本品高濃度粉塵可刺激呼吸道。[1] 口服最大用量1387mg；口腔最大用量7.54mg；眼用最大用量0.4mg；局部用最大用量5%。[2] [1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.[2] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23].

給藥途徑

用于制備包衣片、丸劑、顆粒劑、膠囊劑和外用制劑。在色淀中，用作遮蓋劑。[1] 用于口服片劑，膠囊劑，混懸劑，散劑和顆粒劑；口腔；透皮；子宮；眼部；牙部給藥制劑中。[2] [1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.[2]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm

唯一成分標(biāo)識

15FIX9V2JP

配伍禁忌

由于本品具有催化作用，對某些活性物質(zhì)可能有作用。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

安全信息

MSDS信息

二氧化鈦(藥用輔料) 上下游產(chǎn)品信息