氫化蓖麻油(藥用輔料)

常用量及最大用量穩(wěn)定性和貯藏條件管理情況功能安全給藥途徑唯一成分標識配伍禁忌來源

中文名稱	氫化蓖麻油(藥用輔料)
中文同義詞	氫化蓖麻油(藥用輔料)
英文名稱	Hydrogenated castor oil (medicinal excipients)
英文同義詞
CAS號
分子式
分子量	0
EINECS號
相關類別
Mol文件	Mol File
結構式

氫化蓖麻油(藥用輔料) 性質

氫化蓖麻油(藥用輔料) 用途與合成方法

常用量及最大用量

口服：最大劑量2.8g[1]； 經皮制劑：最大劑量28.8mg[1]； 一般外用制劑：最大劑量80mg/g[1]； 直腸腔道制劑：最大劑量5.38g[1]； 口腔制劑（外用及內敷）：最大劑量210mg[1]。[1] 日本醫(yī)薬品添加剤協(xié)會.醫(yī)藥品添加物事典[M].東京：薬事日報社，2007.

穩(wěn)定性和貯藏條件

本品于150℃下穩(wěn)定存在；在氯仿溶液中本品小于15%（w/v）可以澄清、穩(wěn)定存在。溫度高于90℃時氫化蓖麻油可溶于極性溶劑以及芳香族和極性溶劑的混合溶劑中，若溫度低于90℃則沉淀析出。本品應置密閉，陰涼干燥處貯存[1]。[1] R.C.Rowe，P.J.Sheskey，P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London：Pharmaceutical Press，2009.

管理情況

美國準許作為間接的食品添加劑使用并收載于FDA“上市藥品非活性成分數(shù)據庫”（用于口服膠囊劑、片劑和舌下片劑）。英國許可用于非注射給藥。加拿大列入可接受非藥用成分名單中。[1] R.C.Rowe，P.J.Sheskey，P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London：Pharmaceutical Press，2009

功能

本品為高熔點的蠟狀固體，用于口服和局部給藥制劑，口服制劑中，本品用于制備緩釋片劑的涂層劑和膠囊劑；外用制劑中，本品用作軟膏和乳膏劑的基質；另外本品在食品制造或壓片過程中可起到沖模潤滑作用；在化妝品中本品也有使用[1]。[1] R.C.Rowe，P.J.Sheskey，P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London：Pharmaceutical Press，2009.

安全

一般認為，本品用于口服和局部給藥制劑中基本無毒、無刺激性；動物急性口服毒性實驗表明，本品為相對無毒的材料；家兔刺激實驗表明，本品對眼部有輕度、暫時的刺激。 LD50（大鼠，口服）：>10 g/kg[1]。[1] R.C.Rowe，P.J.Sheskey，P.J. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition [M]. London：Pharmaceutical Press，2009.

給藥途徑

口服、舌下含服、局部給藥。[1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-23)[2010-12-23].

唯一成分標識

ZF94AP8MEY

配伍禁忌

本品可與多數(shù)天然植物蠟和動物蠟相容。

來源

本品是由蓖麻油經氫化制得。

安全信息

MSDS信息

氫化蓖麻油(藥用輔料) 上下游產品信息