膠態(tài)二氧化硅(藥用輔料)

常用量及最大用量管理情況功能安全給藥途徑唯一成分標(biāo)識配伍禁忌來源

中文名稱	膠態(tài)二氧化硅(藥用輔料)
中文同義詞	膠態(tài)二氧化硅(藥用輔料)
英文名稱	Colloidal silica (medicinal excipients)
英文同義詞
CAS號
分子式
分子量	0
EINECS號
相關(guān)類別
Mol文件	Mol File
結(jié)構(gòu)式

膠態(tài)二氧化硅(藥用輔料) 性質(zhì)

膠態(tài)二氧化硅(藥用輔料) 用途與合成方法

常用量及最大用量

口服膠囊劑最大用量11.66mg; 口服顆粒劑最大用量100.00mg; 口服散劑最大用量4.5%; 口服片劑最大用量170.00; 直腸栓劑最大用量14.00mg; 舌下片劑最大用量1.00mg; [1][1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm

管理情況

已列入GRAS。已收載于FDA《非活性組分指南》（用于口服膠囊，混懸劑和片劑；透皮和陰道給藥制劑）中。英國準(zhǔn)許用于非注射用制劑。[1] [1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

功能

本品廣泛用于藥劑，化妝品和食品中。小粒徑和大比表面積使它具有期望的流動性，這一特點可在許多過程中用來改善干粉的流動性，比如壓片過程。   本品也可用于穩(wěn)定乳劑，在凝膠和半固體制劑中作為觸變性增黏劑（thixotropic thickening agent）和助懸劑。與其他具有相似折射率的組分一起可以形成透明的凝膠。其黏度的增加取決于液體的極性（極性液體需要微分硅膠的濃度要高于非極性液體）。黏度不受溫度的影響，但是體系pH的變化會影響?zhàn)ざ取?nbsp; 在非吸入用氣霧劑中，本品常用于促進顆粒的懸浮性，以免產(chǎn)生堅硬的沉淀，較少噴口堵塞。本品也可用作片劑的崩解劑，在散劑中作為液體的吸附分散劑。本品也經(jīng)常用在含親脂性基質(zhì)的栓劑中以增加黏性，以免成型過程中沉淀，降低釋放速率。

安全

膠態(tài)二氧化硅廣泛應(yīng)用于口服和一些局部用制劑中，一般認(rèn)為是無毒，無刺激的輔料。但腹腔和皮下注射可能導(dǎo)致局部組織壞死和肉芽腫，因此二氧化硅不宜用于注射。   LD50（大鼠，IV）：15mg/kg   LD50（大鼠，口服）：3.16g/kg  [1] [1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

給藥途徑

口服，吸入，經(jīng)皮，舌下，陰道用[1][1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm

唯一成分標(biāo)識

ETJ7Z6XBU4

配伍禁忌

與二乙基己烯雌酚有配伍禁忌[1] [1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

來源

膠態(tài)二氧化硅是由氯代硅烷氣相水解制得，例如用四氯化硅，在1800℃用氫氣、氧氣火焰燃燒制備。[1] [1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

安全信息

MSDS信息

膠態(tài)二氧化硅(藥用輔料) 上下游產(chǎn)品信息