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輕質氧化鎂(藥用輔料)

穩(wěn)定性和貯藏條件管理情況功能安全唯一成分標識配伍禁忌來源

中文名稱輕質氧化鎂(藥用輔料)
中文同義詞輕質氧化鎂(藥用輔料)
英文名稱Light magnesium oxide (medicinal excipients)
英文同義詞
CAS號
分子式
分子量0
EINECS號
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Mol文件Mol File
結構式輕質氧化鎂(藥用輔料) 結構式

輕質氧化鎂(藥用輔料) 性質

輕質氧化鎂(藥用輔料) 用途與合成方法

穩(wěn)定性和貯藏條件

輕質氧化鎂在常溫、常壓下穩(wěn)定。而在大存在時形成氫氧化鎂。氧化鎂具有吸濕性,暴露于空氣中時輕質形式較重質形式更易迅速吸收水和二氧化碳。 大容量裝的材料應貯于氣密容器,置陰涼、干燥處。[1]。 [1]R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業(yè)出版社,2005.

管理情況

已列入GRAS。在歐洲允許作為食品添加劑應用。已載入FDA《非活性組分指南》(用于口服膠囊劑和片劑)。UK許可用于非注射用制劑中。[1][1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業(yè)出版社,2005.

功能

輕質氧化鎂作為堿性稀釋劑用于固體制劑中。它也作為食品添加劑和抗酸劑,單獨或與氫氧化鋁聯合應用。氧化鎂還作為滲透性輕瀉劑和鎂補充劑應用于缺鎂癥。[1]。[1]R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業(yè)出版社,2005.

安全

氧化鎂作為賦形劑和治療劑廣泛用于固體制劑中。在治療學上,作為抗酸劑需口服250~500mg,作為滲透輕瀉劑需口服2~5g。氧化鎂作為賦形劑應用時(因其有輕瀉作用)如果大劑量口服,仍會產生此不良反應,但通常被認為是無毒物質[1]。 [1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業(yè)出版社,2005.

唯一成分標識

3A3U0GI71G

配伍禁忌

氧化鎂是堿性氧化物,在固態(tài)下可與酸性化合物反應生成鹽,如二布洛芬鎂,或使堿不穩(wěn)定性藥物降解。文獻報道了各種藥物吸附于氧化鎂的現象,如抗組胺藥,抗生素(尤指四環(huán)素),水楊酸鹽,硫酸阿托品,氫溴酸東莨菪堿和鄰氨苯甲酸衍生物。氧化鎂可與聚合物,如滲透性丙烯酸樹脂(EudragitRS)復合從而延長藥物的釋放并且在固態(tài)下能與苯巴比妥鈉發(fā)生反應。氧化鎂對地西泮的穩(wěn)定性具有不良影響。氧化鎂可影響三氯噻嗪和抗心律不齊藥物的生物利用度[1]。[1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業(yè)出版社,2005.

來源

氧化鎂天然存在于礦物方鎂石。它可通過煅燒礦物菱鎂礦或氫氧化鎂制得,以石灰水處理海水或咸水后即可得到氫氧化鎂。純化方法有:粉碎和篩分、重介質分離法和泡沫浮選法。氧化鎂也可以通過熱分解氯化鎂、硫酸鎂、亞硫酸鎂、水碳鎂石和堿性碳酸鹽5MgO?4CO2?5H2O制得。用過濾或沉降法進行純化[1]。[1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業(yè)出版社,2005.

安全信息

MSDS信息

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